COLINFANT NEW BORN (0,8X10^8-1,6X10^8B/ML Powder for oral suspension) -

Colinfant new born -

Generic: antidiarrheal microorganisms
Active substance: Lyofilizovaná escherichia coli
Alternatives: Mutaflor, Mutaflor mite
ATC group: A07FA - antidiarrheal microorganisms
Active substance content: 0,8X10^8-1,6X10^8B/ML
Forms: Powder for oral suspension
Balení: Vial
Obsah balení: |12X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Colinfant new born

Jedna dávka obsahuje Escherichia coli cryodesiccata (O83:K24:H31) v počtu 0,8 x 108 až 1,6 x bakterií. Pomocné látky se známým účinkem: 100 mg sacharosy, 150 mg odtučněného sušeného mléka. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální suspenzi. Lyofilizát je bělavá až slabě nažloutlá porézní hmota uložená v převážné většině v kompaktním celku na dně lahvičky. Po rozpuštění vznikne bělavá, slabě zakalená tekutina....more

Colinfant new born

DávkováníDávka je 1 ml, tj. obsah jedné lahvičky. Podává se 1krát denně před jídlem, 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Je určena pro novorozence a kojence do 1 roku věku a pro nedonošené děti. Způsob podáníPřípravek se podává perorálně. Obsah jedné lahvičky se rozpustí přidáním 1 ml sterilní destilované vody, sterilní injekční stříkačkou, přičemž se zátka lahvičky po odstranění...more

Colinfant new born

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě...more

Colinfant new born

COLINFANT NEW BORN je určen pro novorozence a kojence do 1 roku věku a pro nedonošené děti především k preventivnímu podání a to: - k prevenci gastrointestinálních infekcí, především nosokomiálních, na novorozeneckých odděleních a v kojeneckých ústavech, - k preventivnímu osídlování střeva na odděleních intenzivní péče u nedonošených či rizikových novorozenců zvláště ohrožených...more

Colinfant new born

Kmen Escherichia coli obsažený v přípravku je citlivý na běžná antibiotika, je tudíž bezúčelné jej podávat souběžně s antibiotiky....more

Colinfant new born

Kmen Escherichia coli obsažený v přípravku je citlivý na běžná antibiotika, je tudíž bezúčelné jej podávat souběžně s antibiotiky....more

Colinfant new born

Není relevantní. Přípravek je určen pro podávání dětem do jednoho roku...more

Colinfant new born

U pacientů s imunodeficiencí je doporučena zvýšená pozornost lékaře. Před a po podání přípravku se má provést bakteriologické vyšetření stolice pro kontrolu uchycení kmene Escherichia coli. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, fruktózy, vrozeným nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek...more

Colinfant new born

Není relevantní. Přípravek je určen pro podávání dětem do jednoho roku...more

Colinfant new born

První den podávání přípravku se mohou v ojedinělých případech vyskytnout častější a řidší stolice. Jiné nežádoucí účinky nejsou známy. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické...more

Colinfant new born

Není známo. Pokud by k němu došlo, mohla by následovat 1-2 dny řidší častější stolice a poté spontánní úprava....more

Colinfant new born

Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát. ATC kód: A07FA Mechanismus účinkuMechanismus účinku je komplexní. Významná je snadná adherence kmene Escherichia coli k receptorům sliznice, kterou umožňuje přítomnost t1 fimbrií. V klinické studii, v níž bylo nahrazeno přirozené, náhodné osídlení střeva u zdravých novorozenců cíleným, kontrolovaným osídlením kmenem Escherichia coli,...more

Colinfant new born

Kmen Escherichia coli obsažený v přípravku COLINFANT NEW BORN je představitelem skupiny bakterií, které jsou součástí normální střevní mikroflóry. Velmi dobře osídluje střevní trakt (pravděpodobně pomocí t1 fimbrií, které umožňují snadnou adherenci k receptorům sliznice střevní a jinými komplexními mechanizmy). Dlouhodobá přítomnost kmene ve střevě stimuluje tvorbu...more

Colinfant new born

Účinnost a neškodnost kmene byly zkoušeny na bezkolostrálních, bezmikrobních selatech, kde osídlení tímto kmenem zabránilo u 100 % zvířat následné experimentální infekci enteropatogenním kmenem Escherichia coli a uhynutí zvířat. U SPF-ICR myší byla hodnota LD50 titru bakterií 10 na 9/1 ml. Při intraperitoneální aplikaci 0,5 ml přežívalo 100% myší. Posouzení rizika pro životní...more

Colinfant new born

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid sodný, chlorid amonný, sacharóza, odtučněné sušené mléko. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivých přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po otevření a rekonstituci se přípravek musí ihned spotřebovat....more

Colinfant new born

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLINFANT NEW BORN Perorální lyofilizovaná suspenze živých bakteriálních buněk selektovaného, nepatogenního kmene E. coli (O83:K24:H31) Escherichia coli cryodesiccata (O83:K24:H31) v počtu 0,8 x 108 až 1,6 x 108 bakterií. Prášek pro perorální suspenzi. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna...more

Colinfant new born

...more

Colinfant new born